Patiënt includeren
Let op! Alleen met pen invullen
- Formulier in studiemap APAC trial of postvak lokale onderzoeker
- Vragenlijsten bij opname (klik)
- zsm laten invullen, voor operatie in ieder geval.
- Scan formulier en mail naar APACtrial@AMC.nl
- Notitie in EPD:
- APAC studie besproken en informatie gegeven. Patiënt voldoet aan alle in/exclusie criteria.
- Patiënt geïncludeerd in APAC trial: Informed consent direct getekend door beide ouders/getekend door een ouder, andere ouder heeft telefonisch toestemming gegeven en tekent later.
- Kopie aan ouders meegegeven. Alle vragen zijn beantwoord.
- Uitslag randomisatie: Non-operatieve behandeling/Operatieve behandeling
Bij vragen neem contact op met de Coördinerend Onderzoeker Paul van Amstel 06-14450302 of email APACtrial@amc.nl
Randomisatie:
- Klik op de button Patiënt includeren (klik)
- Inlognaam staat op zakkaartje.
- Of op te vragen via: Lokale hoofdonderzoeker of Paul van Amstel
- Kies create new record. Kies het juiste ziekenhuis. Hij kiest automatisch de goede record ID, dit is ook de studiecode.
- Loop de vragen inclusie/exclusie criteria door.
- Bij akkoord voor inclusie selecteer in de bovenbalk “Randomisation” en klik vervolgens op de button “Randomize”
- Noteer de uitkomst van de randomisatie in de status (niet de studiecode)!
- Mail onderstaande gegevens naar APACtrial@AMC.nl
- Datum informed consent:
- Naam patiënt:
- Record ID/studie nr:
- Geboortedatum:
- Telefoonnummer ouders
- Emailadres ouders:
Tevens moet deze informatie worden bijgehouden in het Proefpersonen Identificatie Log welke te vinden is in de lokale studiemap.